为提升临床研究能力,响应国家药物临床试验机构建设要求,2022年1月5日,烟台市莱阳中心医院在门诊楼五楼会议室举办《药物临床试验质量管理规范(GCP) 》培训会议。
本次会议特邀上海正义永道律师事务所牛伶律师、上海长征医院缪海均教授、修清玉教授进行相关内容的授课。医院分管院领导及相关科室负责人、药物临床试验机构、伦理委员会、各专业组及辅助科室相关人员90余人参加了培训会议。
会议由临床药学科主任赵光纯主持,副院长崔玉蓬致欢迎辞,他表示:科研实力是衡量三级甲等医院综合实力的重要标志,而药物临床试验是医院科研项目当中的重要组成部分。本次培训会议旨在进一步加强医院药物临床试验组织建设,提高药物临床试验管理人员和研究者的法规意识、质量意识、伦理道德意识及保障受试者的权益和安全意识。
培训会上,牛伶律师介绍了GCP的基本原则及术语、知情同意与受试者权益保护,缪海均教授阐述了新GCP下药物临床试验伦理审查要点和工作程序,修清玉教授讲授了研究者职责及临床试验实施方法、步骤及注意事项。专家们授课独到细致,结合临床,内容通俗易懂深入浅出。大家纷纷表示受益匪浅,对GCP有了更清晰的认识和更深入的理解,认识到GCP在科研工作中的重要性,提醒自己在以后的科研工作中时时以GCP为准则,谨记受试者权益保护的原则,真实完整记录科研数据,认真对待每一项科研工作。
本次培训会议的召开为医院创建GCP基地及各项工作的开展奠定了良好的基础,助力医院发展,更好的保障人民群众健康,服务社会。