红走访调研合肥医疗器械研发企业
6月10日,省局二级巡视员许红率许可注册处、药品审评查验中心负责人一行,赴合肥美亚光电技术股份有限公司、欧普康视科技股份有限公司及安徽电子科学研究所3家合肥医疗器械研发企业,结合党史学习教育开展走访调研活动,了解企业产品创新研发过程中的问题和诉求。
调研组一行认真听取了企业创新医疗器械研发产品的设计原理、适应症和创新技术的情况介绍,参观了研发现场,实地查看生产过程,并与企业负责人及研发人员进行了座谈交流,对企业相关产品临床前研发、临床研究及注册申报等方面的困惑给予现场指导。
许红指出,医疗器械产业创新发展,机遇与挑战并存。企业要继续深入开展产品研发,按照相关技术指导原则要求,扎实做好技术积累,并加强人才的引入和培养,为产品顺利上市奠定基础。
许红表示,省局将持续深化“放管服”改革,激发市场活力,不断加强对创新医疗器械帮扶力度;通过早期介入、研审联动等方式,为企业提供政策和技术指导,帮助企业开展创新医疗器械产品注册工作,避免企业在产品注册申报过程中走弯路,助推创新医疗器械尽快上市,服务我省医疗器械产业高质量发展。