日前，安徽省药监局局长吴丽华主持召开2021年上半年药品质量风险分析研判会。副局长姚强、二级巡视员许红出席，省局有关处室和直属单位负责人、省医药行业协会负责人、省中药监管科学研究中心专家参加会议，省局各分局、工作站负责人通过视频方式参加了会议。

会议听取了各有关处室、单位和专家上半年的风险总结汇报，从日常监管、审评审批、检验监测、稽查办案、产业发展等环节分析排查了我省药品、中药饮片生产、流通使用及化妆品生产等环节存在的主要质量安全风险，研判了全省药品质量安全形势，探讨了下一步防范化解风险的措施和建议。

上半年全省药品监管工作有力推进，对发现的问题、风险苗头和安全隐患，采取了一系列行之有效的针对性防控措施，有力保证了全省药品质量安全。当前我省药品质量安全形势总体平稳，但从主客观两方面药品安全风险分析来看，药品安全形势依然严峻，要特别关注疫苗等高风险药品及中药饮片质量安全。

要将风险管理意识贯穿始终，要紧盯高风险品种，加大对疫苗、血液制品、大容量注射剂、麻精药品等监管力度；紧盯问题企业，加大对抽检不合格、投诉举报多、质量体系不稳定、不良反应监测异常等企业检查频次。要关注新的潜在风险，督促药品上市许可持有人落实全生命周期主体责任，做好上市后变更备案和后续监管衔接，扎实做好各类专项检查。加强部门联动，做好信息互通，主动协同卫健部门加强疫苗流通使用环节质量监管。要加大对抽检不合格药品、日常检查不符合法律法规情况企业的案件查办力度。进一步夯实企业主体责任，加强风险排查力度，督促企业对问题的整改，充分发挥稽查“利剑”作用。加强对新出台监管规定办法的研究，利用信息化技术创新开展监管，提高监管效率。 

最后，吴丽华就强化药品质量风险控制对全省药监部门提出了四点要求：一是进一步提高政治站位，强化责任担当，继续做好新冠病毒疫苗保质量和保供应工作，对重点企业、重点品种实施靶向监管，强化药品安全风险管控，落实“四个最严”要求。二是进一步增强风险意识，切实提高风险监测能力，前移监管关口，加大重点品种、领域、环节检查力度，加强风险排查化解，强化检查稽查联动。三是进一步提升监管能力，关注源头治理，加强监管人员培训，强化对企业的宣传培训，压实企业主体责任。四是进一步强化部门联动，善于开拓创新，加强工作协同，凝聚监管合力，强化监管，化解风险，守住质量底线，确保药品安全。