襄阳市第一人民医院拟对如下项目进行采购，欢迎符合条件且诚意合作的供应商报名参与。

一、项目概述

项目编码：XYYYXJ-2021018

项目名称：全自动质谱分析仪 1台

项目预算总额：根据本项目内容，按市场行情报价，其中超出本项目财务预算金额的为无效报价。

项目概述：①本项目以竞争性磋商方式进行询价，然后按与之相对应的政府采购程序开展采购活动。②东院区检验科购置全自动质谱分析仪 1台

二、项目商务资质要求

（一）供应商资质要求：

1.公司注册资金不少于 500万元（必有项）

2.公司注册时间不少于1年（必有项）

3.只允许注册法人名下一家公司报名（必有项）

4.公司经营范围需包含本项目（必有项）

①法人授权书

②公司营业执照

③医疗器械经营许可证

④从生产商到投标公司销售产品的所有授权

⑤医疗设备备案证明或注册证

5.现场样品要求（可选项）

6.被委托人与委托人签订的劳动合同或劳务合同和由劳动保障部门提供的社保证明或查询社保网站对单位为个人缴纳社保金进行截图。（必有项）

(二)投标文件要求：

必须提供装订成册一式五套的投标文件（含一正四副及电子版）。包含的内容依次为：

1.标书目录（注意标明页码）（必有项）

2.投标函、廉洁承诺书（必有项）

3.报价表（响应院方采购文件配置需求一览表表）（必有项）

4.法定代表人身份证（含法人身份证正反面复印件）（必有项）

5.授权委托书（格式详见附件1）（必有项）

6.被委托人与委托人签订的劳动合同或劳务合同和由劳动保障部门提供的社保证明或查询社保网站对单位为个人缴纳社保金进行截图。（必有项）

7.提供现场资质审查的原件资料（与“项目商务资质要求” 中

第4条一一对应；是复印件的需加盖有关联公司的公章）（必有项）

8.项目方案（可选项）

9.公司财务状况（可选项）

10.同类项目业绩的印证材料（必有项）

11.对设备正常使用配套的试剂、耗材需详细报价（必有项）

（三）注意事项：

1.请注明设备的标配、选配项目价格表及质保期（设备正常工作

必需的配置须包含在标配中）（必有项）

2.请提供硬件及软件配置详细描述说明；主要配件和易损配件价

格表，优惠价格或优惠折扣；耗材目录、来源及参考价格（没有耗材的可不做说明）。（可选项）

3.宣传设备的彩页等等（可选项）

4.与项目有关的承诺、报价单等书面承诺必须有公司受托人签字。（必有项）

5.各供应商代表报价以人民币报价为准，合同价格以院内谈判最

终价格为准。（必有项）

6.付款方式按照襄阳市第一人民医院有关规定执行。

三、采购项目技术要求

1. 工作条件和用途

1.1工作条件及安全性符合中国及国际有关标准或规定

1.2设备用途：主要用于确定人体样本中的无机或有机化合物，临床应用中主要用于内源性物质如氨基酸类、肉毒碱、维生素和糖类物质，外源性如药物进行定量定性分析。

2. 质谱仪

2.1性能需满足国家标准《质谱仪通用规范》（GB/T 33864-2017）要求:

1. 1. 1. 质量数范围：m/z 15～2000 amu
      2. 质量准确性：测量值与理论值的偏差在±0.2 Da范围内。
      3. 质量稳定性：＜0.1 amu/24小时

2.1.4质量分辨率：Rs≥1500

2.1.5 检测限：利血平的最低检出限≤100 fg，血清中利血平柱上进样200 fg浓度样品，信噪比≥2000:1（峰峰比）

2.1.6 重复性：使用相关标准物质，在规定进样量下单次进样，连续进样7次，重复性RSD≤10%。

（以上性能指标需提供第三方检测报告）

2.2质量分析器：三重四极杆

2.2.1具有串联MS/MS质谱功能

2.2.2双曲面四极杆Q1和Q3即可用作质量分析，又可用作离子传输。

1. 1. 1. 主动碰撞池：每秒通量不低于500个SRM离子对。
      2. 四级差分真空系统，质量分析器压力小于10-5Torr。

2.3扫描功能：

2.3.1 全扫描(Full Scan)

2.3.2 子离子扫描(Product Ion Scan)

2.3.3 母离子扫描(Precursor Ion Scan)

2.3.4 中性丢失扫描(Neutral Loss Scan)

2.3.5 选择反应监测扫描(SRM)

2.3.6 高分辨选择反应监测扫描(0.4 Da)

2.4 离子源和进样方式：

2.4.1 离子源可更换H-ESI和APCI电离探针，具可切换电离模式。

2.4.2 离子源雾化温度不低于500℃。

2.4.3 离子源安装时自动完成气体和电气连接。

2.5 检测器：可以在脉冲计数检测和模拟检测之间自由切换，提高灵敏度和动态范围，其动态范围不低于六个数量级。

2.6 取得第二类医疗器械注册证，符合医疗器械产品市场准入规定的产品。

2.6.1 医疗器械注册证中注明产品结构组成包括高效液相色谱仪、三重四极杆质谱仪、随机软件及工作电脑等模块。

2.6.2 高效液相色谱仪、三重四极杆质谱仪应为同一厂家品牌，保障设备间的软硬件兼容性和稳定性。

2.6.3 高效液相色谱仪、三重四极杆质谱仪及随机软件（所有版本）不存在结果计算错误、产品及软件召回等不良记录。（提供承诺函，一旦出现虚假承诺，将取消投标资格；如果中标，将取消中标资格。）

2.7 数据系统：

2.7.1 仪器控制软件能对整套仪器设备进行控制，也可单独控制液相部分和质谱部分，可以实现数据采集，数据分析，液相和质谱同步控制，在线监测，反馈显示和序列采集。具备整套检测方法的开发和建立、仪器的自动校正和自动定性及定量分析、质谱数据的采集、管理和浏览等功能。

2.7.2 配备专门数据处理与分析软件，具备大规模处理高通量数据的能力，可自主编辑分析物信息、分析物浓度计算公式、分析物浓度参考范围、分析物运算方法及样品运算方法；自动导出计算结果，并可提供常用的数据显示功能。

3. 高压液相色谱仪

3.1 溶液输送系统

3.1.1 二元泵系统：必须包含独立的非连续可变冲程两个超高压梯度泵。

3.1.2 流速范围：0.0001-5.0000mL/min，以0.0001mL为增量。

3.1.3 流速精度：≤±0.065% RSD

3.1.4 流速精确度：±1%

3.1.5 梯度准确度：±0.5%

3.2 柱温箱：

3.2.1 温度范围：10℃-95℃

3.3 自动进样器

3.3.1 样品盘数：1.5mL样本瓶不少于120位或者96孔板不少于4块

3.3.2 控温范围：4 ℃-35 ℃

3.3.3 进样准确度：±1%

3.3.4 进样重现性：≤RSD 0.5%

3.4 脱气机

3.4.1 通道数：≥五通道在线脱气机

四、采购项目综合要求

①售后服务承诺（含保修期，维修响应时间等）

②装机培训方案

③中选公司需提供维修资料，悬挂于设备上的简明操作手册，操作卡片等

④谈判中供应商可准备特别优惠条款，如保修期、培训方案、学术支持、设备及配件耗材优惠等

• 项目评议标准

评委根据本项目承办科室所提出的各项要求，对投标人进行综合评判，并客观公正地进行推荐排序。

六、磋商程序和方法

（一）供应商应派其授权代表持有效身份证件按采购文件规定的时间递交磋商响应文件，并准备参加磋商。

（二）供应商应当在磋商文件“供应商报名须知”要求的截止时间前，将响应文件密封送达磋商会议现场。在截止时间后送达的响应文件为无效文件，磋商小组应当拒收。

（三）供应商在提交响应文件截止时间前，可以对所提交的响应文件进行补充、修改或者撤回。补充、修改的内容作为响应文件的组成部分。补充、修改的内容与响应文件不一致的，以补充、修改的内容为准。

（四）磋商小组在对响应文件的有效性、完整性和响应程度进行审查时，可以要求供应商对响应文件中含义不明确、同类问题表述不一致或者有明显文字和计算错误的内容等作出必要的澄清、说明或者更正。供应商的澄清、说明或者更正不得超出响应文件的范围或者改变响应文件的实质性内容。

（五） 磋商小组所有成员应当集中与单一供应商分别进行磋商，并给予所有参加的供应商平等的磋商机会。

七、磋商资格评审

磋商小组将依据磋商文件要求，对所有供应商提交的磋商文件进行资格评审；对未实质性响应文件要求的，磋商小组应现场告知供应商，取消其参加评标资格。

八、抽签及参与磋商

（一）实质性响应磋商文件资格要求的供应商按所抽取的磋商顺序，依次与磋商小组分别进行磋商。

（二）磋商小组将就磋商文件中的技术、服务要求、合同草案条款等与供应商一一洽谈。

（三）磋商小组可以根据磋商文件和磋商情况实质性变动采购需求中的技术、服务要求以及合同草案条款。

（四）对磋商文件作出实质性变动是磋商文件的有效组成部分，应当以书面形式同时通知所有参加磋商的供应商。

（五）磋商结束后，磋商小组将要求不少于三家参加磋商的供应商在规定时间内提交最后报价，提交最后报价的供应商不少于3家。最后报价是供应商磋商响应文件的有效组成部分。

（六）响应供应商的报价均超过了采购预算，磋商活动终止。

（七）竞争性磋商共有叁轮报价。叁轮报价后，评委对供应商承诺的事项进行综合评议，若出现不能明确推荐第一名或第二名的供应商时，组织与之相对应的供应商进行第四轮报价。

十、供应商报名须知

（一）报名起止时间:

2021年12月21日8时-2021年12月27日17时截止。

（二）报名地点：

襄阳市第一人民医院采购管理办公室。

（三）报名联系电话：采购管理办公室 0710-3420737

（四）报名资料清单：（现场报名，复印件均需加盖公司原章）

1.法人证明或法人授权委托书（请严格按照附件1格式出具法人和受托人的身份证复印件）

2.营业执照

3.按照本采购文件“项目商务资质要求”提供相关证明材料。

4.公司承诺书（对本公司提供报名资料复印件真实性的承诺）。

（五）注意事项：

1.请报名的供应商在接到会议通知后，按要求准备好标书五份（一正四副及电子版）、项目受托人身份证原件等各类资料证件；采购文件中若要求提供样品，则供应商必须携带样品入场，否则视为自动弃权。

2.请供应商准时到达会场，迟到者，视为自动放弃，不再另行通知。

3.若采购会议前更换受托人，新受托人需携带新的法人授权委托书和相关资料到现场；若采购会议前更换代理产品品牌，需在会前1-3天将新的相关授权书交至采购管理办审核。

附件1：

法定代表人授权委托书

致：

我（姓名） 系（单位名称） 的法定代表人，现授权委托本单位（姓名） 为该项目代理人，代表我单位参加贵院组织的（项目名称） （项目编号为： ）采购，授权事项:

。

委托期限： 。受托人在办理上述事宜过程中以其自己名义签署的所有文件我公司均予以承认。受托人无权转让委托权。

受托人在本单位的任职部门及职务：

受托人身份证号：

受委托人的联系方式（手机）：

附：1、单位法定代表人身份证复印件（复印正、反两面）

2、受托人身份证复印件（复印正、反两面）

委托单位（供应商）： （公章）

法定代表人（签字或个人印章）：

受委托人（签字）：

授权日期： 年 月 日